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影響微生物限度儀驗(yàn)證結(jié)果的五點(diǎn)因素

發(fā)布時(shí)間: 2022-01-12  點(diǎn)擊次數(shù): 876次

微生物限度儀檢查對(duì)象具有以下特征:

屬能繁殖的活細(xì)胞生物,活性易變性;

數(shù)量少且分布不均勻;大都處于受損狀況;

生存環(huán)境具多樣性及復(fù)雜性。



對(duì)于微生物限度儀檢測(cè)結(jié)果的影響因素來(lái)說(shuō),主要是有以下的幾點(diǎn):

 ?、币?guī)范菌株的保存及菌液的制備、貯期
  微生物極限檢查對(duì)象具有以下特征:屬能繁殖的活細(xì)胞生物,活性易變性;數(shù)量少且分布不均勻;大都處于受損狀況;生存環(huán)境具多樣性及復(fù)雜性。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中運(yùn)用的規(guī)范菌株形狀變異、菌落變異、耐藥性變異等均可使細(xì)菌叢集或分散不均,然后造成計(jì)數(shù)誤差大,影響驗(yàn)證成果。

 ?、惨志驓⒕猿煞?/span>
  關(guān)于供試藥的抑菌性,國(guó)外藥典規(guī)定在檢查前先通過(guò)實(shí)驗(yàn)加以確定,并對(duì)供試品進(jìn)行處理,消除抑菌作用影響后再進(jìn)行檢查。在我國(guó)藥典中,供試藥品的抑菌性是根據(jù)不同稀釋度的菌數(shù)變化和控制菌的陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)是否正常成長(zhǎng)來(lái)判斷的。在實(shí)驗(yàn)中,低稀釋級(jí)抑制菌不成長(zhǎng)或少成長(zhǎng)而高稀釋級(jí)才成長(zhǎng)的情況并不少見(jiàn),這給辦法驗(yàn)證帶來(lái)了難度。

 ?、巢僮鳝h(huán)境不符規(guī)定
  按微生物限度儀的檢查要求,無(wú)菌室應(yīng)由無(wú)菌操作間和兩個(gè)緩沖間組成,操作間與緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞箱,操作間和緩沖間的門不該直對(duì),每個(gè)無(wú)菌室應(yīng)有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境潔凈度不該低于10000級(jí),其操作點(diǎn)或凈化工作臺(tái)的凈化等級(jí)應(yīng)達(dá)到100級(jí)。應(yīng)加強(qiáng)無(wú)菌室的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,定期檢測(cè)元菌操作臺(tái)及凈化工作臺(tái)的潔凈度,對(duì)不合格者應(yīng)及時(shí)處理。

 ?、磁囵B(yǎng)基靈敏度下降
  為了便利,很多單位在實(shí)驗(yàn)中都運(yùn)用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,寄存不妥會(huì)呈現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟呐囵B(yǎng)基冷藏后再熔化運(yùn)用,均很容易損壞培養(yǎng)基中的營(yíng)養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。

 ?、挡僮髡`差
  操作不熟練,實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒?yàn)操作不夠謹(jǐn)慎,均會(huì)給實(shí)驗(yàn)成果帶來(lái)很大影響。因而,在操作中,所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比規(guī)范規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。

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